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FDA批准由AliveCor制造的Apple Watch第一个医疗设备配件

2017年12月01日 作者: 暂无评论 751+ 0

FDA已经批准了由AliveCor制造的Apple Watch第一个医疗设备配件,该公司首席执行官是前Google+负责人Vic Gundotra。配件是AliveCor的KardiaBand心电图阅读器,与应用程序配对,可以检测异常心律和心房颤动(AFib)。用户触摸卡入手表带上插槽的传感器,以在30秒内获得EKG读数。记录然后可以发送给医生。

彭博社指出,使用AI,KardiaBand可以根据病人和健康人的数据预测和分析某人的心率。这样的设备可以快速诊断异常,然后提醒保健专业人员,并且在危及生命的情况当中发挥重要作用。Vic Gundotra表示,没有FDA的许可,诊断心房颤动是不可能的。这是一个巨大的变化。苹果本身有一项名为苹果心脏研究“(Apple Heart Study)的计划,并计划利用苹果手表和心率数据为进行预防分析。

AliveCor还在其名为的Kardia应用程序中发布了一项新功能,该功能使用AI来分析手表的心率和活动传感器的数据。该应用程序将评估心率和活动之间的相关性,如果这些出现异常,将提醒用户再进行一次心电图阅读。语音识别功能还可以让病人大声描述自己的症状。然后应用程序将根据数据生成分析结果,这些数据可以通过电子邮件发送给用户的医生。

KardiaBand目前售价199美元,并且需要订购AliveCor的高级服务,每年售价99美元。该公司也有一个类似的EKG阅读设备称为KardiaMobile,但该设备只能安装到用户智能手机的背面。

FDA-1

FDA-2

原文地址:http://www.eeboard.com/news/fda-ekg/

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